30080.醫(yī)用一次性防護服
一、檢驗依據(jù)
1.GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》
2.產(chǎn)品技術(shù)要求
二、檢驗項目
序號 | 檢驗項目 | 所屬標準 | 條款 | 判定原則 | 是否允許復(fù)檢 | 復(fù)檢樣品 | 備注 |
1 | 抗?jié)B水性 | GB 19082-2009; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.4.1; / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
2 | 透濕量 | GB 19082-2009; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.4.2; / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
3 | 抗合成血液穿透性 | GB 19082-2009; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.4.3; / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
4 | 斷裂強力 | GB 19082-2009; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.5; / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
5 | 過濾效率 | GB 19082-2009; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.7; / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
6 | 抗靜電性 | GB 19082-2009; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.9; / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
7 | 微生物指標 | GB 19082-2009; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.12; / | 全部合格 | 否 | 不允許復(fù)檢 | |
8 | 環(huán)氧乙烷殘留量 | GB 19082-2009; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.13; / | 全部合格 | 否 | 不允許復(fù)檢 |
三、綜合判定原則
1.表中任意一項判定不合格,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.樣品在正常檢驗過程中不能正常使用,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.適用的檢驗項目應(yīng)當符合強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。以本方案中項目名稱出具檢驗報告。
4.所列檢驗項目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗方案中。
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