90070.椎體成形球囊
一、檢驗(yàn)依據(jù)
產(chǎn)品技術(shù)要求
二、檢驗(yàn)項(xiàng)目
| 序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 所屬標(biāo)準(zhǔn) | 條款 | 判定原則 | 是否允許復(fù)檢 | 復(fù)檢樣品 | 備注 |
| 1 | 導(dǎo)管外觀 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 1[0，1] | 是 | 原樣 | |
| 2 | 導(dǎo)管有效長度 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 1[0，1] | 是 | 原樣 | |
| 3 | 導(dǎo)管外徑 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 1[0，1] | 是 | 原樣 | |
| 4 | 球囊長度 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 1[0，1] | 是 | 原樣 | |
| 5 | 導(dǎo)管連接強(qiáng)度 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 1[0，1] | 是 | 留樣 | |
| 6 | 環(huán)氧乙烷殘留量 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 全部合格 | 否 | 不允許復(fù)檢 | |
| 7 | 紫外吸光度 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 全部合格 | 是 | 留樣 |
?三、綜合判定原則
1.表中任意一項(xiàng)判定不合格，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.樣品在正常檢驗(yàn)過程中不能正常使用，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目以產(chǎn)品技術(shù)要求中的規(guī)定為判定依據(jù)。以本方案中項(xiàng)目名稱出具檢驗(yàn)報(bào)告。
4.所列檢驗(yàn)項(xiàng)目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗(yàn)方案中。
節(jié)假體-脛骨托-220x150.png)
節(jié)假體-脛骨襯墊-220x150.png)
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