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2024年椎間盤假體檢驗(yàn)方案

目錄

90060.椎間盤假體

一、檢驗(yàn)依據(jù)

產(chǎn)品技術(shù)要求 

二、檢驗(yàn)項(xiàng)目

序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目所屬標(biāo)準(zhǔn)條款判定原則是否允許復(fù)檢復(fù)檢樣品備注
1顯微組織產(chǎn)品技術(shù)要求 /1[0,1]原樣 
2硬度產(chǎn)品技術(shù)要求 /2[0,1]原樣只測基體硬度  
3外觀產(chǎn)品技術(shù)要求 /2[0,1]原樣 
4金屬材料表面缺陷產(chǎn)品技術(shù)要求 /2[0,1]原樣涂層除外

三、綜合判定原則

1.表中任意一項(xiàng)判定不合格,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格
2.樣品在正常檢驗(yàn)過程中不能正常使用,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目以產(chǎn)品技術(shù)要求中的規(guī)定為判定依據(jù)。以本方案中項(xiàng)目名稱出具檢驗(yàn)報(bào)告。
4.所列檢驗(yàn)項(xiàng)目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗(yàn)方案中。

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