30260.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
一、檢驗(yàn)依據(jù)
1.YY 0477-2016《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》
2.產(chǎn)品技術(shù)要求
二、檢驗(yàn)項(xiàng)目
| 序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 所屬標(biāo)準(zhǔn) | 條款 | 判定原則 | 是否允許復(fù)檢 | 復(fù)檢樣品 | 備注 |
| 1 | 總直徑 | YY 0477-2016 ； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.3.1； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | 含標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)子項(xiàng)目 |
| 2 | 基弧區(qū)半徑或矢高 | YY 0477-2016； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.3.1； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | 含標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)子項(xiàng)目 |
| 3 | 后頂焦度 | YY 0477-2016； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.2.1； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | 含標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)子項(xiàng)目 |
| 4 | 可見光透過率 | YY 0477-2016； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.2.2； / | 全部合格 | 是 | 原樣 | / |
| 5 | 雜質(zhì)及表面疵病 | YY 0477-2016； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.8.1； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | / |
三、綜合判定原則
1.表中任意一項(xiàng)判定不合格，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.樣品在正常檢驗(yàn)過程中不能正常使用，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。以本方案中項(xiàng)目名稱出具檢驗(yàn)報(bào)告。
4.相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目包括標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)子項(xiàng)目。
5.測(cè)試溶液原則上采用GB/T 11417.4-2012 或ISO 18369中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液。
6.所列檢驗(yàn)項(xiàng)目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗(yàn)方案中。
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