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鑒別項不合格,金嗓子藥業(yè)的小兒感冒顆粒是真藥嗎?|國抽

經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院等8家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒等10批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

pH值是氫離子濃度指數(shù),作為酸堿程度的衡量指標(biāo)。

1
阿達(dá)帕林凝膠
0.01%
單位名稱:國藥控股寧波有限公司
單位地址:浙江
檢測結(jié)果:[檢查](pH值)
檢驗機構(gòu):黑龍江省藥品檢驗研究院
 
0.01%
單位名稱:廣西廣恒醫(yī)藥有限公司
單位地址:廣西
檢測結(jié)果:[檢查](pH值)
檢驗機構(gòu):黑龍江省藥品檢驗研究院
 

裝量系反映藥品重量或容量的指標(biāo),適用于固體、半固體、液體制劑,規(guī)定應(yīng)按最低裝量檢查法進(jìn)行檢查,不符合規(guī)定會導(dǎo)致臨床給藥劑量不足。

2
川貝止咳糖漿
每瓶裝150毫升(包裝規(guī)格)
單位名稱:河南冠寶云統(tǒng)藥業(yè)有限公司
單位地址:河南
檢測結(jié)果:[檢查](裝量)
檢驗機構(gòu):云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
 
每瓶裝150毫升(包裝規(guī)格)
單位名稱:康隆大藥房連鎖吉林省有限公司
單位地址:吉林
檢測結(jié)果:[檢查](裝量)
檢驗機構(gòu):云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
 

鑒別項主要用于區(qū)分藥品特性,其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等,薄層色譜法是常用的鑒別方法。

3
冠脈寧膠囊
每粒裝0.33g
單位名稱:廣西百齡堂藥業(yè)有限公司
單位地址:廣西
檢測結(jié)果:[鑒別]((2)薄層色譜)
檢驗機構(gòu):廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
 

重量差異系反映藥物均勻性的指標(biāo),是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。

4
冠脈寧片
(素片) 每片重0.5克
單位名稱:江西康佰家大藥房有限公司贛州銀頂花園店
單位地址:江西
檢測結(jié)果:[檢查](重量差異)
檢驗機構(gòu):廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
 

鑒別項主要用于區(qū)分藥品特性,其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等,薄層色譜法是常用的鑒別方法。

5
小兒感冒顆粒
每袋裝12克
單位名稱:安徽華源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
單位地址:安徽
檢測結(jié)果:[鑒別](薄層色譜)
檢驗機構(gòu):福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
 
每袋裝12克
單位名稱:豐沃達(dá)醫(yī)藥物流(杭州)有限公司
單位地址:浙江
檢測結(jié)果:[鑒別](薄層色譜)
檢驗機構(gòu):福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
 

含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。

6
玄麥甘桔顆粒
每袋裝10克
單位名稱:蘭州強生醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
單位地址:甘肅
檢測結(jié)果:[含量測定](玄參)
檢驗機構(gòu):湖南省藥品檢驗檢測研究院
 

性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)惹樾危恢亓坎町愊捣从乘幬锞鶆蛐缘闹笜?biāo),是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。

7
智托潔白丸
每10丸重14g
單位名稱:阿克蘇甘露堂大藥房藥品有限公司
單位地址:新疆
檢測結(jié)果:[性狀],[檢查](重量差異)
檢驗機構(gòu):青海省藥品檢驗檢測院
 

性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)惹樾巍?/p>

8
川牛膝

單位名稱:江西三和醫(yī)藥有限公司
單位地址:江西
檢測結(jié)果:[性狀]
檢驗機構(gòu):四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)
 

性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)惹樾危昏b別項主要用于區(qū)分藥品特性,其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等,薄層色譜法是常用的鑒別方法。

9
茜草

單位名稱:廣西天下康藥業(yè)有限責(zé)任公司
單位地址:廣西
檢測結(jié)果:[性狀],[鑒別]((1)顯微鑒別)
檢驗機構(gòu):甘肅省藥品檢驗研究院
 

2022年6月20日

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