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2024年CYP2C19基因檢測試劑盒檢驗方案

目錄

10060.CYP2C19基因檢測試劑盒

一、檢驗依據(jù)

產(chǎn)品技術(shù)要求。

二、檢驗項目

序號檢驗項目所屬標準條款判定原則是否允許復(fù)檢復(fù)檢樣品備注
1準確性產(chǎn)品技術(shù)要求/全部合格留樣 
2特異性產(chǎn)品技術(shù)要求/全部合格留樣 
3檢測限產(chǎn)品技術(shù)要求/全部合格留樣

三、綜合判定原則

1.表中任意一項判定不合格,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.樣品在正常檢驗過程中不能正常使用,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.若正常檢驗過程中專用儀器不能正常使用,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
4.適用的檢驗項目以產(chǎn)品技術(shù)要求中的規(guī)定為判定依據(jù),以本方案中項目名稱出具檢驗報告。
5.產(chǎn)品技術(shù)要求中檢驗項目寫明“使用國家參考品或企業(yè)參考品進行檢驗”,應(yīng)使用國家參考品進行檢驗和判定。
6.所列檢驗項目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗方案中。

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