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非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實施細則(2023年版,附標準鏈接)

1 抽樣方法

以隨機抽樣的方式在被抽樣生產(chǎn)者、銷售者的待銷產(chǎn)品中抽取。

隨機數(shù)一般可使用隨機數(shù)表等方法產(chǎn)生。

每批次抽樣數(shù)量見表1。

表1 抽樣數(shù)量

序號產(chǎn)品品種執(zhí)行標準抽樣數(shù)量
1口罩(防顆粒物呼吸器)GB 2626-2019隨棄式面罩(無閥):52個(檢驗樣品26個,備用樣品26個)
隨棄式面罩(有閥):60個(檢驗樣品30個,備用樣品30個)
可更換式半面罩:60套(檢驗樣品30套,備用樣品30套)
全面罩:52套(檢驗樣品26套,備用樣品26套)
2日常防護型口罩GB/T 32610-201682個(檢驗樣品41個,備用樣品41個)
3兒童口罩GB/T 38880-2020兒童防護口罩(F):58個(檢驗樣品29個,備用樣品29個)
兒童衛(wèi)生口罩(W):16個(檢驗樣品8個,備用樣品8個)
4其他非醫(yī)用口罩地方標準、團體標準、企業(yè)標準82個(檢驗樣品41個,備用樣品41個)
注:抽取檢驗樣品或備用樣品不足最小銷售包裝的整數(shù)倍時,抽取最小銷售包裝的整數(shù)倍,不破壞最小銷售包裝。

2 檢驗依據(jù)

表2 口罩(防顆粒物呼吸器)

序號檢驗項目檢驗方法
1過濾效率GB 2626-2019
2呼吸阻力GB 2626-2019
3呼氣閥氣密性GB 2626-2019
4頭帶GB 2626-2019

表3 日常防護型口罩

序號檢驗項目檢驗方法
1吸氣阻力GB/T 32610-2016
2呼氣阻力GB/T 32610-2016
3過濾效率GB/T 32610-2016
4防護效果GB/T 32610-2016
5口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力GB/T 32610-2016

表4 兒童口罩

序號檢驗項目檢驗方法
1顆粒物過濾效率GB/T 38880-2020
2吸氣阻力GB/T 38880-2020
3呼氣阻力GB/T 38880-2020
4通氣阻力GB/T 38880-2020
5防護效果GB/T 38880-2020
6口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力GB/T 38880-2020

表5 其他非醫(yī)用口罩

序號檢驗項目檢驗方法
1過濾效率
/顆粒物過濾效率
GB 2626-2019
GB/T 32610-2016
YY 0469-2011
2呼吸阻力
/吸氣阻力/呼氣阻力
/通氣阻力
/壓力差
GB 2626-2019
GB/T 32610-2016
GB/T 38880-2020
YY 0469-2011
YY/T 0969-2013
3頭帶
/口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力
GB 2626-2019
GB/T 32610-2016
YY 0469-2011
YY/T 0969-2013
注:如果地方標準、團體標準、企業(yè)標準引用GB 2626-2006檢測方法,按GB 2626-2019進行檢測。

執(zhí)行企業(yè)標準、團體標準、地方標準的產(chǎn)品,檢驗項目參照上述內(nèi)容執(zhí)行。

凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本細則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細則。

3 判定規(guī)則

3.1依據(jù)標準

GB 2626-2019 呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范

GB/T 38880-2020 兒童口罩技術(shù)規(guī)范

現(xiàn)行有效的企業(yè)標準、團體標準、地方標準及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求

3.2判定原則

經(jīng)檢驗,檢驗項目全部合格,判定為被抽查產(chǎn)品所檢項目未發(fā)現(xiàn)不合格;檢驗項目中任一項或一項以上不合格,判定為被抽查產(chǎn)品不合格。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細則中檢驗項目依據(jù)的標準要求時,應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應(yīng)按照強制性標準要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含本細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應(yīng)按照強制性標準要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,該項目不參與判定。

4 附則

本細則代替《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布童車等76種產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實施細則的公告》(2022年第19號)中的《非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實施細則》。

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